Приказ Минздрава России от 30.10.2012 N 556н "Об утверждении стандарта медицинской помощи при бесплодии с использованием вспомогательных репродуктивных технологий" (Зарегистрировано в Минюсте России 21.03.2013 N 27823)
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 30 октября 2012 г. N 556н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАНДАРТА
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПРИ БЕСПЛОДИИ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ
ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ РЕПРОДУКТИВНЫХ ТЕХНОЛОГИЙ
В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446) приказываю:
Утвердить стандарт специализированной медицинской помощи при бесплодии с использованием вспомогательных репродуктивных технологий согласно приложению.
Министр
В.И.СКВОРЦОВА
Приложение
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 30 октября 2012 г. N 556н
СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПРИ БЕСПЛОДИИ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ
ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ РЕПРОДУКТИВНЫХ ТЕХНОЛОГИЙ
Категория возрастная: взрослые
Пол: любой
Фаза: любая
Стадия: любая
Осложнения: без осложнений
Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь, специализированная медицинская помощь
Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно, в дневном стационаре
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Средние сроки лечения (количество дней): 28
Код по МКБ X <*>,
Нозологические единицы
Z31.1 Искусственное оплодотворение
1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния
1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
|
|||
Код медицинской услуги
|
Наименование медицинской услуги
|
Усредненный показатель частоты
предоставления
<1>
|
Усредненный показатель кратности применения
|
B01.001.001
|
Прием (осмотр, консультация) врача-акушера-гинеколога первичный
|
1,0
|
1
|
B01.006.001
|
Прием (осмотр, консультация) врача-генетика первичный
|
0,3
|
1
|
B01.035.001
|
Прием (осмотр, консультация) врача-психиатра первичный
|
0,2
|
1
|
B01.047.001
|
Прием (осмотр, консультация) врача-терапевта первичный
|
0,8
|
1
|
B01.053.001
|
Прием (осмотр, консультация) врача-уролога первичный
|
0,6
|
1
|
B01.058.001
|
Прием (осмотр, консультация) врача-эндокринолога первичный
|
0,6
|
1
|
1.2. Лабораторные методы исследования
|
|||
Код медицинской услуги
|
Наименование медицинской услуги
|
Усредненный показатель частоты
предоставления
|
Усредненный показатель кратности применения
|
A08.20.012
|
Цитологическое исследование препарата тканей влагалища
|
0,1
|
1
|
A08.20.013
|
Цитологическое исследование препарата тканей матки
|
0,1
|
1
|
A09.05.061
|
Исследование свободного трийодтиронина (T3) в крови
|
0,3
|
1
|
A09.05.063
|
Исследование уровня свободного тироксина (T4) сыворотки крови
|
0,3
|
1
|
A09.05.065
|
Исследование тиреотропина сыворотки крови
|
0,3
|
1
|
A09.05.066
|
Исследование уровня соматотропного гормона в крови
|
0,05
|
1
|
A09.05.078
|
Исследование уровня общего тестостерона в крови
|
0,3
|
1
|
A09.05.087
|
Исследование уровня пролактина в крови
|
0,3
|
1
|
A09.05.090
|
Исследование уровня хорионического гонадотропина в крови
|
0,5
|
1
|
A09.05.131
|
Исследование уровня лютеинизирующего гормона в сыворотке крови
|
0,8
|
2
|
A09.05.132
|
Исследование уровня фолликулостимулирующего гормона в сыворотке крови
|
0,8
|
1
|
A09.05.149
|
Исследование уровня дегидроэпиандростерона сульфата в крови
|
0,2
|
1
|
A09.05.153
|
Исследование уровня прогестерона в крови
|
0,8
|
2
|
A09.05.154
|
Исследование уровня общего эстрадиола в крови
|
0,8
|
2
|
A09.05.225
|
Определение уровня антимюллерова гормона в крови
|
0,7
|
1
|
A09.20.001
|
Микроскопическое исследование влагалищных мазков
|
1,0
|
1
|
A09.21.001
|
Микроскопическое исследование спермы <2>
|
1,0
|
1
|
A09.21.002
|
Тест "смешанная антиглобулиновая реакция сперматозоидов"
|
0,6
|
1
|
A09.21.003
|
Микроскопическое исследование уретрального отделяемого и сока простаты
|
0,3
|
1
|
A12.05.005
|
Определение основных групп крови (A, B, 0)
|
1,0
|
1
|
A12.05.006
|
Определение резус-принадлежности
|
1,0
|
1
|
A12.05.013
|
Цитогенетическое исследование (кариотип)
|
0,2
|
1
|
A26.06.038
|
Определение антител классов M, G (IgM, IgG) к антигену вирусного гепатита B (HbeAg Hepatitis B virus) в крови
|
0,9
|
1
|
A26.06.041
|
Определение антител классов M, G (IgM, IgG) к вирусному гепатиту C (Hepatitis C virus) в крови
|
0,9
|
1
|
A26.06.048
|
Определение антител классов M, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV 1) в крови
|
0,9
|
1
|
A26.06.049
|
Определение антител классов M, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-2 (Human immunodeficiency virus HIV 2) в крови
|
0,9
|
1
|
A26.06.071
|
Определение антител классов M, G (IgM, IgG) к вирусу краснухи (Rubeola virus) в крови
|
0,5
|
1
|
A26.06.082
|
Определение антител к бледной трепонеме (Treponema pallidum) в крови
|
0,9
|
1
|
A26.06.092
|
Определение антигенов вируса простого герпеса (Herpes simplex virus 1,2) в крови
|
0,4
|
1
|
A26.21.001
|
Микроскопическое исследование отделяемого из уретры на гонококк (Neisseria gonorrhoeae)
|
0,6
|
1
|
A26.21.002
|
Бактериологическое исследование отделяемого из уретры на гонококк (Neisseria gonorrhoeae)
|
0,5
|
1
|
A26.21.003
|
Микробиологическое исследование отделяемого из уретры на хламидии (Chlamydia trachomatis)
|
0,5
|
1
|
A26.21.004
|
Микробиологическое исследование отделяемого из уретры на микоплазмы (Mycoplasma genitalium) и уреаплазму (Ureaplasma urealyticum)
|
0,5
|
1
|
A26.21.010
|
Молекулярно-биологическое исследование отделяемого из уретры на цитомегаловирус (Cytomegalovirus)
|
0,5
|
1
|
B03.005.006
|
Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)
|
1,0
|
1
|
B03.016.003
|
Общий (клинический) анализ крови развернутый
|
0,5
|
1
|
B03.016.004
|
Анализ крови биохимический общетерапевтический
|
0,5
|
1
|
B03.016.006
|
Анализ мочи общий
|
0,5
|
1
|
1.3. Инструментальные методы исследования
|
|||
Код медицинской услуги
|
Наименование медицинской услуги
|
Усредненный показатель частоты
предоставления
|
Усредненный показатель кратности применения
|
A03.20.001
|
Кольпоскопия
|
0,1
|
1
|
A04.20.001.001
|
Ультразвуковое исследование матки и придатков трансвагинальное
|
1,0
|
1
|
A04.20.002
|
Ультразвуковое исследование молочных желез
|
0,2
|
1
|
A04.22.001
|
Ультразвуковое исследование щитовидной железы и паращитовидных желез
|
0,1
|
1
|
A06.09.006
|
Флюорография легких
|
0,2
|
1
|
A06.20.004
|
Маммография
|
0,1
|
1
|
--------------------------------
<1> Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
|
|||
Код
медицинской
услуги
|
Наименование медицинской услуги
|
Усредненный показатель частоты предоставления
|
Усредненный показатель кратности применения
|
B01.001.002
|
Прием (осмотр, консультация) врача-акушера-гинеколога повторный
|
1,0
|
6
|
B01.003.001
|
Осмотр (консультация) врачом-анестезиологом-реаниматологом первичный
|
1,0
|
1
|
B01.003.004
|
Анестезиологическое пособие (включая раннее послеоперационное ведение) <1>
|
1,0
|
1
|
B01.006.002
|
Прием (осмотр, консультация) врача-генетика повторный
|
0,05
|
1
|
B01.047.002
|
Прием (осмотр, консультация) врача-терапевта повторный
|
0,2
|
1
|
B01.053.002
|
Прием (осмотр, консультация) врача-уролога повторный
|
0,05
|
1
|
B01.058.002
|
Прием (осмотр, консультация) врача-эндокринолога повторный
|
0,1
|
1
|
2.2. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения
|
|||
Код
медицинской
услуги
|
Наименование медицинской услуги
|
Усредненный показатель частоты предоставления
|
Усредненный показатель кратности применения
|
A11.20.017
|
Пункция заднего свода влагалища
|
0,9
|
1
|
A11.20.018
|
Получение яйцеклетки
|
0,9
|
1
|
A11.20.027
|
Экстракорпоральное оплодотворение ооцитов
|
0,9
|
1
|
A11.20.028
|
Культивирование эмбриона
|
0,9
|
1
|
A11.20.029
|
Вспомогательный хетчинг (рассечение блестящей оболочки) эмбриона
|
0,6
|
1
|
A11.20.030
|
Внутриматочное введение эмбриона
|
0,9
|
1
|
A11.20.031
|
Криоконсервация эмбрионов
|
0,7
|
1
|
A11.20.032
|
Криоконсервация гамет (ооцитов, сперматозоидов)
|
0,2
|
1
|
A11.21.002
|
Биопсия яичка, придатка яичка и семенного канатика
|
0,02
|
1
|
A11.30.010
|
Биопсия эмбриона
|
0,05
|
1
|
A11.30.012
|
Введение сперматозоида в ооцит
|
0,5
|
1
|
A12.30.003
|
Исследование хромосомного аппарата клеток различных тканей
|
0,05
|
1
|
A11.20.030.1
|
Внутриматочное введение криоконсервированного эмбриона
|
0,7
|
1
|
3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз
Код
|
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация
|
Наименование лекарственного препарата <**>
|
Усредненный показатель частоты
предоставления
|
Единицы измерения
|
ССД
<***>
|
СКД <****>
|
G03GA
|
Гонадотропины
|
1,0
|
||||
Фоллитропин альфа
|
МЕ
|
150
|
2400
|
|||
Фоллитропин бета
|
МЕ
|
150
|
2400
|
|||
Менотропины
|
МЕ
|
150
|
2400
|
|||
Фоллитропин альфа + Лутропин альфа
|
МЕ
|
150/75
|
2400/1200
|
|||
G03DA
|
Производные прегн-4-ена
|
0,8
|
||||
Прогестерон
|
мг
|
25
|
700
|
|||
Прогестерон
|
мг
|
600
|
12000
|
|||
Прогестерон
|
мг
|
90
|
2520
|
|||
G03GA
|
Гонадотропины
|
1,0
|
||||
Гонадотропин хорионический
|
МЕ
|
10000
|
10000
|
|||
Хориогонадотропин альфа
|
мг
|
0,25
|
0,25
|
|||
G03DB
|
Производные прегнадиена
|
0,2
|
||||
Дидрогестерон
|
мг
|
60
|
1200
|
|||
H01CC
|
Антигонадотропин-рилизинг гормоны
|
0,6
|
||||
Ганиреликс
|
мг
|
0,25
|
1
|
|||
Цетрореликс
|
мг
|
0,25
|
1
|
|||
L02AE
|
Аналоги гонадотропин-рилизинг гормона
|
0,4
|
||||
Трипторелин
|
мг
|
0,1
|
2,1
|
|||
Трипторелин
|
мг
|
3,75
|
3,75
|
|||
Гозерелин
|
мг
|
3,6
|
3,6
|
|||
Лейпрорелин
|
мг
|
3,75
|
3,75
|
|||
N01AX
|
Другие препараты для общей анестезии
|
1,0
|
||||
Пропофол
|
мг
|
300
|
300
|
|||
N02AB
|
Производные фенилпиперидина
|
0,75
|
||||
Фентанил
|
мг
|
0,05
|
0,05
|
|||
N01AX
|
Другие препараты для общей анестезии
|
0,25
|
||||
Кетамин
|
мг
|
50
|
50
|
--------------------------------
<*> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
<**> Международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата, а в случае их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.
<***> Средняя суточная доза.
<****> Средняя курсовая доза.
Примечания:
1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата.
2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446)).
3. Граждане, имеющие в соответствии с Федеральным законом от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 29, ст. 3699; 2004, N 35, ст. 3607; 2006, N 48, ст. 4945; 2007, N 43, ст. 5084; 2008, N 9, ст. 817; 2008, N 29, ст. 3410; N 52, ст. 6224; 2009, N 18, ст. 2152; N 30, ст. 3739; N 52, ст. 6417; 2010, N 50, ст. 6603; 2011, N 27, ст. 3880; 2012, N 31, ст. 4322) право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях обеспечиваются лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в Перечень лекарственных препаратов, в том числе перечень лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебной комиссии лечебно-профилактических учреждений, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18.09.2006 N 665 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27.09.2006, регистрационный N 8322), с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 19.10.2007 N 651 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 19.10.2007, регистрационный N 10367), от 27.08.2008 N 451н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10.09.2008, регистрационный N 12254), от 01.12.2008 N 690н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 22.12.2008, регистрационный N 12917), от 23.12.2008 N 760н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28.01.2009, регистрационный N 13195) и от 10.11.2011 N 1340н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23.11.2011, регистрационный N 22368).