Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство при проведении пластической операции (далее - ИДС) представляет собой добровольное одобрение пациентом предложенного врачом медицинского вмешательства. Согласие дается на основании полученной от врача информации о планируемом медицинском вмешательстве.
В России ИДС рассматривается как необходимое условие оказания медпомощи и как один из критериев его качества.
Информированное согласие основано на принципе самоопределения как фундаментальном праве человека и применимо ко всем областям медицины. ИДС является важным и сложным аспектом оказания медицинской помощи, которое обеспечивает защиту права пациентов принимать обоснованные и осознанные решения о предлагаемом лечении и/или процедурах. Даже в ситуациях оказания неотложной помощи пациенты имеют право на получение информации о вариантах лечения, чтобы они могли принимать решения о своем уходе.
Информирование пациентов стало важным с этической и юридической точек зрения, поскольку пациенты основывают свои решения о том, стоит ли рисковать своей жизнью и здоровьем, на том, что им говорят их врачи. Этические принципы информированного согласия основаны на защите права на самостоятельное принятие решений и поддержку целей, определенных пациентом, а также на интересах врача.
Юридический принцип ИДС основан на принципах прав человека, защищающих законные права пациентов определять, что следует делать с их телом при проведении пластической операции и предотвращать нежелательные процедуры. Автономия пациента, определяемая как право на самоопределение, означает способность компетентного пациента принимать и претворять в жизнь важные решения, касающиеся его/ее жизни, действуя в своих собственных “наилучших интересах”. Это фундаментальная моральная ценность, способствующая благополучию пациента.
Уважение автономии требует от врача признания права пациента принимать самостоятельные решения, придерживаться определенных взглядов и совершать определенные действия, основанные на личных ценностях и убеждениях. Принцип автономии обязывает врачей уважать решения пациентов, даже если эти решения не способствуют их физическому благополучию или не соответствуют медицинскому заключению врача. Уважение автономии пациентов также означает уважение к их пожеланиям относительно того, какая информация имеет отношение к их решению и насколько они хотят участвовать в принятии решения о лечении.
Демонстрация уважения автономии пациента не требует от врачей оставаться нейтральными источниками информации при лечении своих пациентов. Они должны продвигать или пропагандировать лечение, которое, по их мнению, наилучшим образом подходит для их пациента.
К сожалению, в России превалирует формальный подход к получению ИДС, который заключается в подписании пациентом типовой (стандартной) формы согласия, как правило, до приема врачом, проведения операции и т.д. Такое согласие оформляется независимо от особенностей клинической ситуации.
В связи с этим некоторые врачи относится к оформлению ИДС как излишней процедуре, а пациенты - как к средству снятия с врачей ответственности.
Соответственно, подписание ИДС рассматривается врачи и пациенты чаще всего как непонятная формальность, нужная для перекладывания рисков неблагоприятного исхода медицинского вмешательства с клиники на пациента. Однако освобождение медицинской организации от ответственности возможно только при наступлении неблагоприятных последствий по результатам надлежаще оказанной медпомощи.
Сложившаяся в России ситуация не способствует защите предусмотренных законом прав пациента при проведении пластической операции.
В зарубежной литературе, напротив, отмечается важность взаимодействия и общения врача с пациентом при получении ИДС, адаптации передаваемой информации к пациенту и его нуждам.
Осознанное согласие, являясь по сути инструментом для определения пациентом его судьбы, может быть только при условии получения от врача полной и достоверной информации о планируемой медпомощи, и понимания содержания этой информации. ИДС выступает формой гарантии или ответственности за действия и последствия действий врачей.
Врач должен принимать все меры, чтобы добиться исчерпывающего информирования пациента и понимания им документа о согласии. В связи с необходимостью получения согласия пациента и во избежание того, чтобы пострадавшая сторона оставалась в стороне, врач должен предоставлять информацию как можно более четко, чтобы пациент мог представить, что его ожидает.
Согласие должно быть получено до начала лечения. Предпочтительно, чтобы идеальным моментом для получения согласия было время поступления на конкретную процедуру. Запрос согласия пациента во время лечения может негативно повлиять на принятие решения пациентом и не рекомендуется. Для внесения изменений в лечение (внедрения другого типа методики) необходимо пройти полный процесс получения информированного согласия и получить недвусмысленное согласие в письменной форме. Пациент также должен быть проинформирован о том, что данное согласие (добровольное) может быть отозвано в любой момент во время лечения или процедуры. Пациент может отозвать ИДС в любое время.
Одним из условий, особенно важном для проведения пластической операции, на котором основывается информированное согласие, является соблюдение конфиденциальности информации о пациентах. Конфиденциальность относится к пациентам и их заинтересованности в контроле доступа других лиц к этой информации. Защита информации о пациентах является ключевой частью отношений доверия и уважения, существующих между врачом и пациентом.
Для каждого медицинского обследования и пластических операций необходимо информированное согласие, которое должно быть получено в присутствии незаинтересованной стороны. При проведении анестезии (местной или общей) также требуется информированное согласие с объяснениями относительно процедуры анестезии, ее осложнений во время процедур и последствий.
В процессе диагностики пациентов врачи обязаны предоставлять объяснения или информацию по вопросам, связанным с проблемами со здоровьем, с которыми сталкиваются пациенты корректно и честно. При этом, как было отмечено, должен соблюдаться принцип автономии пациента, недопустимо доминирование врача над пациентом. Право выбора действий и ответственность распределяются между данными лицами, они взаимно участвуют в принятии решения. Именно ИДС способствует снижению количества споров и недоразумений при оказании медпомощи.
В ИДС подлежат отражению все возможные риски оказываемой медпомощи, которые должен осознавать пациент. Пациент и врач несут взаимную ответственность за принятое решение, что в необходимой мере защищает медицинскую организацию от возможных претензий, в том числе юридических.
Поэтому в клиниках должны составляться детальные документы об информировании пациента о медицинском вмешательстве, особенно сложном вмешательстве, обеспечивающие соблюдение и защиту прав пациентов. В таких документах будет отражен объем полученной пациентом информации и будут видны все возможные риски. ИДС должно содержать такие сведения, как вид вмешательства, его цели, предполагаемые результаты, риски, альтернативные варианты лечения.
Целями ИДС являются получение пациентом необходимой информации для принятия решения и защита пациента от действий, проводимых без его подтверждения. Врач должен информировать пациента о диагнозе, средствах, целях, прогнозируемом результате медицинского вмешательства, его рисках и альтернативах, корректно и честно предоставлять объяснения/информацию по вопросам, связанным с проблемами со здоровьем, с которыми сталкиваются пациенты. Врачи не должны сокращать объем материала, чтобы вынудить пациентов немедленно принять решение.
Вся информация должна быть предоставлена пациенту до осуществления медпомощи, а после получения информации пациенту должна быть предоставлена возможность обдумывания своего решения.
ИДС обеспечивает правовую определенность для врачей и их юридическую защиту от несоразмерных требований со стороны пациентов. Задача правоприменителя - сделать ИДС реальной гарантией прав пациента.
На практике клиники отдают в ИДС приоритет условиям о рисках и негативных последствиях медпомощи. Однако объем и пределы ответственности врача и клиники не зависят от оформления этого документа.
При наличии в согласии таких условий суды отказывают пациентам в их исках к клиникам лишь в случае соответствия медпомощи стандартам и требованиям к ее оказанию.
В целом, существующая в России практика оформления информированного согласия не отвечает интересам пациентов, не обеспечивает защиту их прав и должна быть пересмотрена в направлении соблюдения принципов автономии личности, учета каждого конкретного клинического случая и исчерпывающего информирования пациента.
Для надлежащей защиты прав и интересов пациентов необходимо нормативно ввести «период охлаждения» сроком до 2 недель после подписания ИДС, чтобы пациент имел возможность спокойно обдумать и взвесить свое решение и его последствия.