Нормативное регулирование медицинского лицензирования
Лицензирование медицинской деятельности предусмотрено п. 46 ч. 1 ст. 12 закона «О лицензировании…» от 04.05.2011 № 99-ФЗ (далее — закон № 99-ФЗ).
С общими понятиями, касающимися сферы медицины, можно ознакомиться в законе «Об основах охраны здоровья…» от 21.11.2011 № 323-ФЗ (далее — закон № 323).
Главным документом, определяющим процедуру оформления лицензий, в том числе как получить медицинскую лицензию для салона красоты, является постановление Правительства РФ «О лицензировании медицинской деятельности…» от 16.04.2012 № 291 с приложением в виде соответствующего положения (далее — Положение).
Порядок действий лицензирующих органов регулирует административный регламент, утвержденный приказом Минздрава России от 26.01.2015 № 21н.
Что относится к медицинским услугам
На основе анализа действующего законодательства услуги, оказываемые салонами красоты, можно разделить на косметологические и косметические. Критерием такого деления является отнесение их к категории медицинских.
С точки зрения пп. 4, 5 ст. 2 закона № 323, к медицинским относятся манипуляции косметологического плана. Так, в Положении косметология, сестринское дело в косметологии, пластическая и челюстно-лицевая хирургия прямо названы медицинскими услугами. Однако это лишь общие понятия, детальный же перечень содержится в номенклатуре медицинских услуг, утвержденной приказом Минздрава РФ от 13.10.2017 № 804н. Например, в разделе А данной номенклатуры упоминаются такие услуги, как ультразвуковой пилинг (код А22.01.001.002), пирсинг (код A21.01.010), общий массаж медицинский (код A21.01.001) и т. п.
Косметические услуги не носят медицинского характера, поэтому их можно оказывать без лицензии. К ним относятся макияж, парикмахерские услуги и т. п.
Медицинская лицензия для салона красоты: требования к лицензиату
Прежде чем рассказать, как получить медлицензию для салона красоты, разъясним, кто имеет право претендовать на ее получение. Претендентами же, согласно п. 1 Положения, могут выступать только юридические лица или индивидуальные предприниматели.
При этом они должны (пп. 4, 5 Положения):
- Иметь в собственности или на ином праве помещение, отвечающее положениям СанПиН 2.1.3.2630-10 для медицинских организаций (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача России от 18.05.2010 № 58).
- Иметь необходимые медицинские изделия (оборудование, аппаратуру и др.) с документами о регистрации, как предписано в ч. 4 ст. 38 закона № 323 и постановлении Правительства РФ «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» от 27.12.2012 № 1416.
- Установить на предприятии внутренний контроль за качеством и безопасностью осуществляемой деятельности. До 1 января 2019 года порядок его организации определялся самостоятельно руководителем. Далее он будет устанавливаться федеральным исполнительным органом.
Требования по кадровому составу
Не менее важно перед получением лицензии ознакомиться с требованиями, предъявляемыми законом к сотрудникам таких организаций. Начнем с руководящего звена. Компетенция руководства должна соответствовать положениям приказа Минздрава России «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским…» от 08.10.2015 № 707н.
Так, руководитель салона или его подразделения, а также индивидуальный предприниматель обязаны иметь:
- Образование:
- высшее медицинское и (или) дополнительное послевузовское с сертификатом специалиста;
- дополнительное послевузовское и сертификат по курсу «Организация здравоохранения и общественное здоровье»;
Для ИП, если он будет осуществлять только доврачебную помощь, допустимо среднее медицинское образование.
- Стаж:
- от 5 лет — для специалистов с высшим образованием;
- от 3 лет — для специалистов со средним.
Сотрудники-косметологи, устроенные в салон по трудовому договору, обязаны иметь среднее, высшее, послевузовское и/или дополнительное медицинское или иное профессиональное образование, необходимое для выполнения конкретных работ, установленных приказом № 707н, а также сертификат специалиста (для тех, у которых есть медобразование).
Обслуживающий оборудование, аппаратуру и т. п. технический персонал должен иметь профильное образование и квалификацию. Не имеющий таких сотрудников салон обязан заключить со специальной лицензированной организацией договор на обслуживание имеющихся медицинских изделий.
Как получить медлицензию салону красоты (пошаговая инструкция), какова стоимость ее получения
Процедуру можно условно разделить на несколько этапов.
Шаг 1. Определяем лицензирующий орган
Переходя к вопросу о том, как получить лицензию для салона красоты, важно точно знать, в какой лицензирующий орган необходимо обращаться. Согласно п. 2 Положения лицензии такого плана выдаются:
- Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), если речь идет:
- о медицинских и иных предприятиях, подведомственных федеральным органам власти;
- военных организациях;
- медицинских учреждениях, оказывающих высокотехнологичную помощь.
- Органами исполнительной власти субъектов РФ, определяемыми региональными нормативными актами, если речь идет о прочих организациях.
Таким образом, за медицинской лицензией для салона красоты следует обращаться в региональный лицензирующий орган. Конкретное подразделение можно уточнить в администрации субъекта РФ.
С 2021 года заявление официально можно подать в МФЦ, если такую услугу МФЦ предоставляет, согласно ч. 1 ст. 13 закона № 99-ФЗ.
Шаг 2. Оформляем заявление
По смыслу ч. 1 ст. 13 закона № 99-ФЗ форма заявления определяется или рекомендуется лицензирующим органом, поэтому целесообразно уточнить данный момент непосредственно в региональном подразделении или на его официальном сайте.
Однако есть и определенный перечень общей информации, которая в любом случае включается в обращение соискателя:
- Для юридического лица:
- организационно-правовая форма;
- все виды наименований;
- юридический адрес.
- Для ИП:
- Ф. И. О.;
- место жительства;
- данные паспорта либо иного удостоверяющего личность документа.
- Для всех:
- адрес осуществления лицензируемой деятельности;
- ГРН записи о создании предприятия (не путать с ОГРН и ОГРНИП);
- номер и дата документа, подтверждающего факт создания юрлица или регистрации ИП;
- адрес регистрирующего налогового органа;
- телефон и электронная почта;
- ИНН и свидетельство о постановке заявителя на налоговый учет;
- наименование лицензируемого вида деятельности (медицинская деятельность, согласно п. 46 ч. 1 ст. 12 закона № 99-ФЗ). Как правило, отдельным приложением к заявлению оформляется перечень конкретных лицензируемых работ и услуг, которые планируется осуществлять;
- подтверждение уплаты госпошлины (реквизиты платежного документа);
- реквизиты документов (выдавший орган, номер и дата), которые подтверждают соответствие соискателя лицензионным требованиям и могут находиться в распоряжении государственных (муниципальных) органов.
Шаг 3. Подготовка пакета документов
В силу ч. 3 ст. 13 закона № 99-ФЗ и п. 7 Положения вместе с заявлением на медлицензию для салона красоты следует представить:
- нотариальные копии учредительных документов;
- копии правоподтверждающих документов на недвижимость, если о ней нет сведений в ЕГРН (при наличии последних достаточно указать информацию об объекте, например кадастровый номер);
- копии документов на медицинское оборудование, аппаратуру, инструменты и т. п., а также сведения об их государственной регистрации;
- информацию о наличии санитарно-эпидемиологического заключения на используемые лицензиатом здание, помещение и т. п.;
- копии документов, подтверждающих квалификацию и стаж руководящего состава и сотрудников салона;
- копия документа, удостоверяющего оплату лицензии. Стоимость медицинской лицензии для салона красоты на момент написания статьи составляет 7 500 руб. (подп. 92 п. 1 ст. 333.33 Налогового кодекса РФ), причем в силу подп. 6 п. 1 ст. 333.18 НК РФ уплата госпошлины осуществляется до подачи пакета на рассмотрение;
- опись представленного пакета (рекомендуется сделать ее в 2 экземплярах).
Шаг 4. Подача обращения и порядок его рассмотрения
Подготовленные документы (ч. 5, 6 закона № 99-ФЗ) по выбору заявителя:
- передаются непосредственно в лицензирующий орган;
- направляются заказным письмом с уведомлением;
- передаются с помощью интернет-сервисов (при наличии у соискателя усиленной квалифицированной электронной подписи).
В течение следующих 3 рабочих дней орган принимает решение о дальнейшем рассмотрении или возврате заявления. Далее у него есть 45 дней для проверки соискателя и его документов, после чего либо выдается лицензия, либо следует отказ в ее выдаче.
Передача распоряжения о выдаче лицензии и самой лицензии осуществляется не позднее 3 рабочих дней с момента принятия положительного решения. Отказ в выдаче также вручается в течение 3 рабочих дней (он может быть обжалован в судебном порядке).
***
Итак, получение медицинской лицензии для салона красоты необходимо в том случае, если салон осуществляет виды деятельности, которые законодатель относит к медицинской. Процедура четко определена на законодательном уровне. Пройти ее правильно поможет предложенная выше пошаговая инструкция.
***
Еще больше материалов по теме в рубрике «Лицензирование».