Окончательно принята программа профилактики рисков от обращения лекарств

18 января 2022 Федянин Андрей Викторович 0
К ним относятся объявление предостережений контролируемым лицам и другие действия проверяющих.

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 декабря 2021 г. № 12029 утверждает перечень необходимых мероприятий. К их числу относятся:

  • осуществление публичных обсуждений для участников подконтрольных субъектов в области обращения медицинских препаратов;
  • формирование и распространение информационных писем по одинаковым обращениям контролируемых лиц;
  • систематизация и комплексное рассмотрение практики применения нормативных актов контрольно-надзорной деятельности в части надзора с классификацией причин появления типовых нарушений требований;
  • вынесение и отправка письменных предостережений;
  • осуществление консультаций по характеру выполнения обязательных требований в области обращения лекарств, по вопросам осуществления предписаний;
  • профилактические визиты.

Перечень профилактических мероприятий сопровождается краткой справкой о положении дел в данной сфере. Так, в течение первое полугодия 2021 года Росздравнадзор осуществил 111 контрольных закупок. В результате сформированы 69 протоколов об административных правонарушениях. Они были выявлены по результатам 70% контрольных действий.

Инспекторы рассматривали не только коммерческую деятельность, но и различные сообщения частных лиц в Интернете о продаже ранее приобретенных лекарственных средств и не полностью использованных. Ныне размещение такого объявления может привести к блокировке интернет-ресурса.